Manfred Schlitt ist Inhaber der CAS Datenschutz GmbH & Co. KG im hessischen Obertshausen. Unternehmen aus der Pharma-Branche begleitet er als externer Datenschutzbeauftragter. Der sensible Umgang mit Daten ist ein Thema, das f?r Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie besonders wichtig ist. Warum das so ist, erkl?rt Manfred Schlitt im Interview.
Herr Schlitt, Sie begleiten Unternehmen aus der Pharma-Branche als externer Datenschutzbeauftragter. Was sind dabei die Herausforderungen?
Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sind t?glich mit sensiblen Daten wie klinischen Studien, Patientendaten, Forschungsergebnissen und geistigem Eigentum konfrontiert. In einem solch sensiblen Umfeld ist ein umfassender Datenschutz von entscheidender Bedeutung, um gesetzliche Anforderungen zu erf?llen. Und um das Vertrauen von Kunden nicht zu verspielen.
Wie genau sieht die Arbeit eines externen Datenschutzbeauftragten im Pharma-Bereich aus?
Unser Team verf?gt ?ber langj?hrige Erfahrung und fundiertes Fachwissen in der Pharma-Branche. Als externer Datenschutzbeauftragter unterst?tzen wir die Betriebe dabei, Datenschutzma?nahmen zu implementieren und Risiken zu minimieren. Typische Bausteine sind dabei die Entwicklung ma?geschneiderter Datenschutzl?sungen f?r das jeweilige Unternehmen. Die m?ssen dann den spezifischen Anforderungen der Pharma-Branche gerecht werden. Wir helfen bei der Erstellung und ?berarbeitung von Datenschutzrichtlinien, der Analyse von Datenverarbeitungsprozessen, der Dokumentation im Verzeichnis von Verarbeitungst?tigkeiten und der Durchf?hrung von Datenschutz-Folgenabsch?tzungen.
Sind die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in den Pharma-Unternehmen bereits mit dem Thema vertraut?
Das ist von Fall zu Fall sehr unterschiedlich. Auch hier k?nnen wir helfen. Wir schulen Mitarbeiter, um ein Bewusstsein f?r Datenschutz zu schaffen und Datenschutzverletzungen zu vermeiden. Und unsere regelm??igen Datenschutz-Audits gew?hrleisten die Einhaltung der aktuellen Datenschutzbestimmungen. Wir helfen auf diesem Weg, Schwachstellen fr?hzeitig zu erkennen und zu beheben.
Prinzipiell k?nnen alle Unternehmen, auch die aus der pharmazeutischen Industrie, das Thema Datenschutz selbst in die Hand nehmen. Was spricht daf?r, einen externen Datenschutzbeauftragten zu bestellen?
Ein externer Datenschutzbeauftragter bietet den Vorteil eines objektiven Blicks auf alle Datenschutzpraktiken im Betrieb. Dadurch k?nnen Pharma-Unternehmen sicherstellen, dass ihre Daten gesch?tzt sind und sie die erforderlichen rechtlichen Vorschriften erf?llen. Gemeinsam mit dem Kunden sorgen wir daf?r, dass sorgf?ltig mit sensiblen Daten umgegangen wird.
Wenn es doch einmal zu Problemen kommt: Was sind die Folgen und wie gehen Sie im Fall der F?lle dann vor?
Ein Datenschutzversto? in der Pharma-Branche kann schwerwiegende Konsequenzen haben. Neben den potenziell erheblichen finanziellen Strafen k?nnen Datenschutzverletzungen zu einem erheblichen Vertrauensverlust bei Patienten, Kunden und Gesch?ftspartnern f?hren. Der Verlust von vertraulichen medizinischen Daten oder Forschungsergebnissen kann nicht nur den Ruf eines Unternehmens nachhaltig sch?digen, sondern auch zu rechtlichen Konsequenzen, Wettbewerbsnachteilen und Verlust von Gesch?ftsgeheimnissen f?hren. Deshalb ist es unsere erste und wichtigste Aufgabe, dass es gar nicht erst zu diesen Problemen kommt. Falls es aber doch passiert, gewollt oder ungewollt, ist es wichtig, sofort die richtigen Schritte einzuleiten. Also eine schnelle Analyse der Problemlage herzustellen und dann auch mit den zust?ndigen Beh?rden in Abstimmung zu gehen. Das ist eine sensible Situation. Unsere Kunden k?nnen sich aber darauf verlassen, dass wir sie hier nicht allein lassen und sie tatkr?ftig unterst?tzen.
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